近日，食品yao品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報(bào)稱，香港衛(wèi)生署抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，天津中新yao業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制yao廠(以下簡(jiǎn)稱隆順榕制yao廠)生產(chǎn)的“銀翹解毒片”(批號(hào)：MH-151)含有微量撲熱息痛(檢出量為0.083mg/片)，“銀翹解毒片”批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛，不應(yīng)檢出。食品yao品監(jiān)管總局立即責(zé)成天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)涉事產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

　　涉事的銀翹解毒片是隆順榕制yao廠在香港注冊(cè)的yao品，注冊(cè)證號(hào)標(biāo)示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn)，共計(jì)46箱，銷往香港地區(qū)31箱，庫存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷代理商。涉事產(chǎn)品不在中國(guó)大陸地區(qū)銷售。隆順榕制yao廠在大陸地區(qū)銷售的銀翹解毒片批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示為國(guó)yao準(zhǔn)字Z12020274，且與在香港銷售的涉事產(chǎn)品不在一條生產(chǎn)線生產(chǎn)。

　　經(jīng)調(diào)查，隆順榕制yao廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機(jī)，精制銀翹解毒片批準(zhǔn)的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場(chǎng)不有效導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染。2014年11月，企業(yè)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批號(hào)為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛。隆順榕制yao廠于2014年12月11日通知香港明華公司停止銷售該批產(chǎn)品，就地封存，并進(jìn)行銷毀。隆順榕制yao廠將庫存的15箱該批次產(chǎn)品做了銷毀處理。據(jù)香港明華公司2016年4月20日致天津中新yao業(yè)集團(tuán)股份有限公司函稱，明華公司在銷毀了一部分涉事產(chǎn)品之后，將剩余部分產(chǎn)品送樣至香港標(biāo)準(zhǔn)與檢定中心有限公司檢驗(yàn)，因未檢出撲熱息痛，香港明華公司在未通知隆順榕制yao廠的情況下再次銷售了涉事批次產(chǎn)品，導(dǎo)致了本次事件。

　　隆順榕制yao廠在yap品生產(chǎn)過程中因清場(chǎng)不有效導(dǎo)致yap品交叉污染，是違反yap品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱yao品GMP)的嚴(yán)重質(zhì)量事件，反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重缺陷。食品yao品監(jiān)管總局要求天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制yao廠停產(chǎn)整頓，有效召回涉事產(chǎn)品，并對(duì)其違反yao品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴(kuò)大對(duì)該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次，有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布。

　　對(duì)于香港明華公司擅自銷售已召回產(chǎn)品行為，食品yao品監(jiān)管總局已通報(bào)香港衛(wèi)生署。

　　小貼士：

　　撲熱息痛也稱對(duì)乙酰氨基酚，是一種解熱鎮(zhèn)痛yao，適用于緩解輕度至中度疼痛，如感冒引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛等等。成人常用口服量為一次300mg—600mg，一日量不宜超過2000mg。一些常用感冒yao均含撲熱息痛成分，含量約120—500mg不等。